①研修に関して
A．以下のいずれかの要件を満たす方は、『販売業・貸与業営業所管理者および修理責任技術者 継続的研修』の
毎年度の受講が「義務」と定められています。
・「高度管理医療機器等」の営業所管理者として許可を受けている方
・「修理責任技術者」として許可を受けている方
※いずれの場合も、基礎講習を修了した年度は除く。
「基礎講習の修了証を持っているけれども、営業所管理者や修理責任技術者ではない方」には
受講の義務はございません。
なお、『毎年度』であるため、4月～翌年3月末までを年度として判断します。
例）2024年2月に継続的研修を修了した場合……修了証は「2023年度」のものが発給されます。
「以前に修了してから、一年以内」ではありませんので、ご留意ください。
受講忘れがないよう、充分にご注意ください。
A．従事年数証明書の記入方法については、以下を参照ください。
『高度管理医療機器等』の区分をご希望で「血圧計」や「吸引器」をお取扱いの場合、
『特定保守管理医療機器』に該当／非該当のものがございますので、商品名等を詳細にご記入ください。
A．以下に掲げる「一般的なコンタクトレンズ」は、弊財団にある研修とはカリキュラムが異なります。
告示別表第1 | 一般的名称 |
1056 | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ |
1057 | 再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ |
1058 | 単回使用視力補正用コンタクトレンズ |
1059 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ |
1075 | 再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ |
1076 | 単回使用非視力補正用色付コンタクトレンズ |
※1057……2Week・1Monthなどのソフトコンタクトレンズ、ハードコンタクトレンズ
※1058……1dayタイプのソフトコンタクトレンズ等
※1056、1059、1075、1076……カラーコンタクトレンズを含む
『コンタクトレンズ販売者の専門講習』を受講頂く必要がありますが、弊財団では取り扱っておりません。
他団体にお問い合わせください。
A．修了証は、研修の修了日より起算して一ヶ月程度で発行いたします。
研修の修了日とは
継続的研修……すべての動画が受講完了した日。
基礎講習………すべての動画が受講完了し、試験に合格した日。不合格の場合、レポートが審査受理された日。
なお、令和6年度より、修了証はデジタル修了証として発行しております。
PDFデータでの発行となるため管理が容易となり、これまでの郵送でのお届けよりも早くお受け取り頂けます。
②申込み・研修サイトに関して
A．Youtube上に各種手続き方法の動画を用意しております。
詳細は以下よりご確認ください。
A．アカウント登録は受講生1人につき、1メールアドレスが必要です。
受講生ごとのログインIDとして使用されるため、同じメールアドレスはご使用いただけません。
受講生ごとのログインIDとして使用されるため、同じメールアドレスはご使用いただけません。
「1つのメールアドレスだけで社内の複数人を申し込みたい」という場合は、法人申込書をご活用ください。
A．照合情報として入力する【姓】【名】【生年月日】【電話番号】【郵便番号】は、受講当時の情報をご入力ください。
受講当時の情報をお忘れの場合、または、「受講履歴が一致しません」と表示される場合は、お手数ですが以下のリンクよりお問い合わせください。
③支払いに関して
A．研修サイトにログインし、左部『個人支払い』からお申込みの研修を選択し、右上部の『お支払い』をクリックしてください。
支払いに関する注意書きが表示されます。
確認したら再び右部にある『お支払い』ボタンをクリックし、支払い手続きを進めてください。
※支払い方法は、コンビニ支払いおよびクレジットカード支払いのみとなります。
銀行振込は対応しておりませんので、振込用紙等はございません。
※支払い方法は、コンビニ支払いおよびクレジットカード支払いのみとなります。
銀行振込は対応しておりませんので、振込用紙等はございません。
A．お支払い後、研修サイトから領収書のダウンロードが可能です。
研修サイトにログインし、左部「個人支払い」をクリックします。
お支払済みであれば、お申込みの研修名の右部の領収書『ダウンロード』ボタンよりダウンロードが可能です。
領収書はインボイスに対応したものです。
※コンビニ払いの場合、お支払い後、入金の反映に最長2時間ほどかかる場合がございます。
④業許可などに関して
A．事業所内に以下のような方がいないか、まずはお確かめください。
・前職などで必要な従事経験を満みたしている方
基礎講習を受講頂くことが可能です。
この場合、必要な従事経験の証明は前職などの責任者に行っていただく必要があります。
・すでに基礎講習の修了証をお持ちの方
お持ちの修了証にて、業許可等の申請が可能です。自治体薬務課や所管の保健所へお問い合わせください。
また、基礎講習には「受講免除者」に関する規定がございます。
●平成27年4月10日薬食機参発0410第1号厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)）
「第１の４の（１）高度管理医療機器等営業所管理者の要件について（規則第162条） 」を参照ください。
「第１の４の（１）高度管理医療機器等営業所管理者の要件について（規則第162条） 」を参照ください。
受講免除者の詳細（必要条件・証明書類など）につきましては、
各都道府県の薬務課または管轄の保健所にご確認ください。
A．以下の『家庭用電気治療器以外の家庭用管理医療機器』については、販売業の届出は必要であるものの、管理者の設置は不要です。
| 告示別表第２ | ＪＭＤＮコード | 一般的名称 |
| 1609 | 16388009 | 義歯床安定用糊材 |
| 1610 | 16388010 | 粘着型義歯床安定用糊材 |
| 1611 | 16388020 | 密着型義歯床安定用糊材 |
| 1718 | 34662000 | 家庭用電気マッサージ器 |
| 1719 | 34663000 | 家庭用エアマッサージ器 |
| 1720 | 34664000 | 家庭用吸引マッサージ器 |
| 1721 | 70979000 | 針付バイブレータ |
| 1722 | 70980000 | 家庭用温熱式指圧代用器 |
| 1723 | 70981000 | 家庭用ローラー式指圧代用器 |
| 1724 | 70982000 | 家庭用エア式指圧代用器 |
| 1725 | 70983000 | 家庭用超音波気泡浴装置 |
| 1726 | 70984000 | 家庭用気泡浴装置 |
| 1727 | 70985000 | 家庭用渦流浴装置 |
| 1728 | 34667000 | 家庭用水中マッサージ療法向け浴槽 |
| 1757 | 71015000 | 家庭用電気磁気治療器 |
| 1758 | 71016000 | 家庭用永久磁石磁気治療器 |
| 1760 | 71018000 | 温灸器 |
| 1761 | 71020000 | 家庭用超音波吸入器 |
| 1762 | 71021000 | 家庭用電動式吸入器 |
| 1763 | 71022000 | 家庭用電熱式吸入器 |
| 1764 | 71023000 | 貯槽式電解水生成器 |
| 1765 | 71024000 | 連続式電解水生成器 |
| 1780 | 71025000 | 家庭用創傷パッド |
| 1781 | 34675002 | 家庭向け鍼用器具 |
| 1782 | 32616000 | 膣洗浄器 |
| 1783 | 34030000 | 避妊用ミクロコンドーム |
| 1878 | 34662012 | 家庭用マッサージ器用プログラム |
| 1879 | 70979012 | 針付バイブレータ用プログラム |
| 1988 | 47699002 | 家庭用心電計プログラム |
| 1999 | 58884002 | 家庭用心拍数モニタプログラム |
| 2024 | 71120002 | 家庭用眼瞼用温熱パック |
31品目 |
④その他
A．氏名の変更がある場合は、研修サイトの登録情報を変更ください。
修了証は、研修サイトにご登録頂いた内容で発行させて頂いているため、変更は十分にご注意ください。
修了証は、研修サイトにご登録頂いた内容で発行させて頂いているため、変更は十分にご注意ください。
一度発行済みの修了証を改姓後のお名前に書き換えたい場合、
以下の再発行お問い合わせフォームよりご連絡ください。
※再発行手数料は税込5,000円（本体価格4,546円・消費税454円）です。
A．修了証の再発行は、以下のお問い合わせフォームよりお問い合わせください。
なお、修了証の再発行には5,000円の再発行手数料がかかりますのでご了承ください。
※再発行手数料は税込5,000円（本体価格4,546円・消費税454円）です。
なお、修了証の再発行には5,000円の再発行手数料がかかりますのでご了承ください。
※再発行手数料は税込5,000円（本体価格4,546円・消費税454円）です。
