①研修に関して
A.修了証について
修了証は研修の修了日(動画受講完了後、試験ある場合は試験合格)より起算して1ヶ月程度で発行いたします。
例:2026年2月15日までに修了証が欲しい場合 ⇒ 2026年1月15日までに研修を修了
例:2026年2月15日までに修了証が欲しい場合 ⇒ 2026年1月15日までに研修を修了
研修の修了日とは
継続的研修……すべての動画を受講完了した日。
基礎講習・修理基礎講習・コンタクトレンズ講習………すべての動画を受講完了し、試験に合格した日。不合格の場合、再試験を提出し受理された日。
なお、令和6年度以降、修了証はデジタル修了証で発行しております。
紙媒体での発行・郵送は出来ませんのでご了承ください。
急ぎ・早めの発行は対応出来ません。
修了証の必要な時期に合わせて、修了証が発行されるようご自身で研修修了するようご調整ください。
紙媒体での発行・郵送は出来ませんのでご了承ください。
急ぎ・早めの発行は対応出来ません。
修了証の必要な時期に合わせて、修了証が発行されるようご自身で研修修了するようご調整ください。
A.以下のいずれかの要件を満たす方は毎年、継続的研修の受講が『義務』と定められています。
研修名:『販売業・貸与業営業所管理者および修理責任技術者 継続的研修』
研修名:『販売業・貸与業営業所管理者および修理責任技術者 継続的研修』
※『受講は年度ごと』であるため、4月~翌年3月末までとなります。
例)2024年2月に継続的研修を修了した場合……修了証は「2023年度」のものが発給されます。
【要件】
・「高度管理医療機器等」の営業所管理者として許可を受けている方
・「修理責任技術者」として許可を受けている方
※いずれの場合も、基礎講習を修了した年度は除く。
なお、基礎講習の修了証を持っているけれども、
営業所管理者や修理責任技術者ではない方は受講の義務はございません。
営業所管理者や修理責任技術者ではない方は受講の義務はございません。
「以前に修了してから、1年以内」ではありませんので、ご留意ください。
受講忘れがないよう、充分にご注意ください。
継続的研修のページに詳細が記載されておりますので、そちらもあわせてご確認ください。
A.継続的研修は、以下の方が毎年度受講する必要のある研修です。
・高度管理医療機器の販売業・貸与業の営業所管理者の方
※特定管理医療機器、家庭用電気治療器、補聴器等の営業所管理者の方は努力義務
・修理責任技術者の方
・高度管理医療機器の販売業・貸与業の営業所管理者の方
※特定管理医療機器、家庭用電気治療器、補聴器等の営業所管理者の方は努力義務
・修理責任技術者の方
毎年度に受講義務があるため、監査時に毎年受講しているかの対象となるようですが
受講していなかった場合の罰則等につきましては、こちらではわかりかねますので
許可や届出を出されている保健所や薬務課にご確認ください。
継続的研修の詳細につきましては、以下のリンクよりご確認ください。
受講していなかった場合の罰則等につきましては、こちらではわかりかねますので
許可や届出を出されている保健所や薬務課にご確認ください。
継続的研修の詳細につきましては、以下のリンクよりご確認ください。
A.令和6年度以降の修了証については、以下の見本をご覧ください。
デジタル修了証は上記のようなランダムな文字列にて発行されます。(https形式のPDF)
発行の際には、研修サイトに登録されたメールアドレスあてに通知をお届けします。
また、研修サイトにログインすることでもいつでもダウンロードが可能です。
A.従事年数証明書の書き方については、以下ページをご確認ください。
ダウンロードした資料にも例の記載がございますが、こちらのページではより詳細に記載がございます。
ダウンロードした資料にも例の記載がございますが、こちらのページではより詳細に記載がございます。
②申込み・研修サイトに関して
A.研修サイトの登録につきましては、必要な情報は以下となります。
・氏名(姓)、氏名(名)、フリガナ
・登録用メールアドレス
・性別
・生年月日
・ご自身の住所(郵便番号、都道府県、市区町村、町域、番地、建物名)
・電話番号
・カテゴリー(医療機器に関する研修をご選択ください)
・職務(医療機器に関する研修の方をご選択ください。)
・保育士番号の部分は「なし」をご入力ください。
・法人・施設 設定しなくてもご登録いただけます。
・法人・施設 設定しなくてもご登録いただけます。
ご入力いただいた情報は、修了証の作成や厚労省などに報告する際に使用する場合がございます。
登録方法につきましては、「研修サイト受講生用マニュアル」をご覧ください。
登録方法につきましては、「研修サイト受講生用マニュアル」をご覧ください。
A.研修サイトの利用方法につきましては、研修サイト受講生マニュアルをご覧ください。
こちらのマニュアルはご本人(1名様)でお申し込みする際のマニュアルとなります。
こちらのマニュアルはご本人(1名様)でお申し込みする際のマニュアルとなります。
2名様以上の法人団体申し込みにつきましては、法人団体申し込みページをご確認ください。
A.アカウント登録は受講生1人につき、1メールアドレスが必要です。
受講生ごとのログインIDとして使用されるため、同じメールアドレスはご使用いただけません。
受講生ごとのログインIDとして使用されるため、同じメールアドレスはご使用いただけません。
「1つのメールアドレスだけで社内の複数人を申し込みたい」という場合は、法人申込書をご活用ください。
※実際に使用出来ないアドレスをご使用する場合、ログイン用のメールアドレスとして作成され
『受講決定の通知』や『修了証の発行通知』等のメールは受信出来ないためご注意ください。
※実際に使用出来ないアドレスをご使用する場合、ログイン用のメールアドレスとして作成され
『受講決定の通知』や『修了証の発行通知』等のメールは受信出来ないためご注意ください。
A.照合情報として入力する【姓】【名】【生年月日】【電話番号】【郵便番号】は、受講当時の情報をご入力ください。
受講当時の情報をお忘れの場合、または、「受講履歴が一致しません」と表示される場合は、
お手数ですが以下のリンクよりお問い合わせください。
お手数ですが以下のリンクよりお問い合わせください。
A.「高度管理医療機器等の販売または貸与に関する業務に3年以上従事した者
(※高度管理医療機器等をご希望の場合)」となり
こちらの具体的な要件(フルタイム勤務・正社員等)は明記されておりません。
当財団としては、お勤めの会社などから経験が3年あると保障された従事年数証明書をご提供いただければ
研修受講要件を満たしたとみなし、研修の受講は可能です。
ただ、研修修了後に行政機関などへ資格保有者として申請する際に、
その方の従事記録の提出を求められることがあり責任者として
(※高度管理医療機器等をご希望の場合)」となり
こちらの具体的な要件(フルタイム勤務・正社員等)は明記されておりません。
当財団としては、お勤めの会社などから経験が3年あると保障された従事年数証明書をご提供いただければ
研修受講要件を満たしたとみなし、研修の受講は可能です。
ただ、研修修了後に行政機関などへ資格保有者として申請する際に、
その方の従事記録の提出を求められることがあり責任者として
十分な経験があると判断出来ないとされ、登録ができなかった場合もございます(例:アルバイトやパートの期間を含む等)。
もしご自身で判断にお困りになるようであれば
事業所許可申請先担当窓口である都道府県の薬務課または保健所に
事前にご確認くださいますようお願いいたします。
もしご自身で判断にお困りになるようであれば
事業所許可申請先担当窓口である都道府県の薬務課または保健所に
事前にご確認くださいますようお願いいたします。
③支払いに関して
A.お支払い後、研修サイトから領収書のダウンロードが可能です。
※詳細は、研修サイトTOPにある「領収書のダウンロード方法」をご確認ください。
※詳細は、研修サイトTOPにある「領収書のダウンロード方法」をご確認ください。
ご自身が支払い番号を発行し、お支払いした場合のみダウンロード可能です。
法人の担当者が代わりに支払っている場合はダウンロードできません。
研修サイトにログインし、左部「個人支払い」をクリックします。
お支払済みであれば、お申込みの研修名の右部の領収書『ダウンロード』ボタンよりダウンロードが可能です。
お支払済みであれば、お申込みの研修名の右部の領収書『ダウンロード』ボタンよりダウンロードが可能です。
領収書はインボイスに対応したものです。
※コンビニ払いの場合、お支払い後、入金の反映に最長2時間ほどかかる場合がございます。
また、領収書の宛名はご自身で任意の宛名に変更することが可能です。
ダウンロードする際に変更ください。
また、領収書の宛名はご自身で任意の宛名に変更することが可能です。
ダウンロードする際に変更ください。
④業許可などに関して
A.医療機器の販売・貸与業を行うためには、保健所や薬務課などの自治体に許可・届出の申請を行う必要があります。
(一般医療機器を除く)
この申請の際に、「医療機器 販売業・貸与業 営業所管理者 基礎講習の修了証」等が必要となります。
基礎講習を受講する場合、受講要件(従事経験)があり要件を満たさない場合は受講することが出来ません。
※受講要件の詳細につきましては、基礎講習のページをご確認ください。
そのため参入には以下の方法が考えられます。
1.受講要件を持つ方が基礎講習を受講し修了証を取得して申請する。
2.基礎講習受講免除者の方で申請する。
3.受講要件を満たす方(既に取得してる方も含む)および受講免除者を雇用頂き申請する。
なお、当財団は研修実施団体のため、新規参入につきましては判断いたしかねます。
正確な情報につきましては都道府県の薬務課や所管の保健所などにご自身でご確認ください。
なお、当財団は研修実施団体のため、新規参入につきましては判断いたしかねます。
正確な情報につきましては都道府県の薬務課や所管の保健所などにご自身でご確認ください。
A.以下の『家庭用電気治療器以外の家庭用管理医療機器』については、販売業の届出は必要であるものの、管理者の設置は不要です。
| 告示別表第2 | JMDNコード | 一般的名称 |
| 1609 | 16388009 | 義歯床安定用糊材 |
| 1610 | 16388010 | 粘着型義歯床安定用糊材 |
| 1611 | 16388020 | 密着型義歯床安定用糊材 |
| 1718 | 34662000 | 家庭用電気マッサージ器 |
| 1719 | 34663000 | 家庭用エアマッサージ器 |
| 1720 | 34664000 | 家庭用吸引マッサージ器 |
| 1721 | 70979000 | 針付バイブレータ |
| 1722 | 70980000 | 家庭用温熱式指圧代用器 |
| 1723 | 70981000 | 家庭用ローラー式指圧代用器 |
| 1724 | 70982000 | 家庭用エア式指圧代用器 |
| 1725 | 70983000 | 家庭用超音波気泡浴装置 |
| 1726 | 70984000 | 家庭用気泡浴装置 |
| 1727 | 70985000 | 家庭用渦流浴装置 |
| 1728 | 34667000 | 家庭用水中マッサージ療法向け浴槽 |
| 1757 | 71015000 | 家庭用電気磁気治療器 |
| 1758 | 71016000 | 家庭用永久磁石磁気治療器 |
| 1760 | 71018000 | 温灸器 |
| 1761 | 71020000 | 家庭用超音波吸入器 |
| 1762 | 71021000 | 家庭用電動式吸入器 |
| 1763 | 71022000 | 家庭用電熱式吸入器 |
| 1764 | 71023000 | 貯槽式電解水生成器 |
| 1765 | 71024000 | 連続式電解水生成器 |
| 1780 | 71025000 | 家庭用創傷パッド |
| 1781 | 34675002 | 家庭向け鍼用器具 |
| 1782 | 32616000 | 膣洗浄器 |
| 1783 | 34030000 | 避妊用ミクロコンドーム |
| 1878 | 34662012 | 家庭用マッサージ器用プログラム |
| 1879 | 70979012 | 針付バイブレータ用プログラム |
| 1988 | 47699002 | 家庭用心電計プログラム |
| 1999 | 58884002 | 家庭用心拍数モニタプログラム |
| 2024 | 71120002 | 家庭用眼瞼用温熱パック |
31品目 |
④その他
A.氏名の変更がある場合は、研修サイトの登録情報を変更ください。
修了証は、研修サイトにご登録頂いた内容で発行させて頂いているため、研修修了までにご変更ください。
修了証は、研修サイトにご登録頂いた内容で発行させて頂いているため、研修修了までにご変更ください。
一度発行済みの修了証を改姓後のお名前に書き換えたい場合、修了証の再発行となります。
以下の再発行お問い合わせフォームよりご連絡ください。
A.修了証の再発行は、以下のお問い合わせフォームよりお問い合わせください。
なお、修了証の再発行には3,300円の再発行手数料がかかりますのでご了承ください。
※再発行手数料は税込3,300円(本体価格3,000円・消費税300円)です。
なお、修了証の再発行には3,300円の再発行手数料がかかりますのでご了承ください。
※再発行手数料は税込3,300円(本体価格3,000円・消費税300円)です。
A.キャリアメールをご使用の場合(au・docomo・softbank等)は、
メールが届かない可能性がございます。
各キャリアのマイページよりメール受信や拒否等のページから、
以下の3つをドメイン設定をすることによりメールを受信できる可能性があります。
PC等のメールアドレスやフリーのアドレス(Yahoo・Google等)をご使用の場合は
迷惑メールフォルダに届いていないかの確認と以下の3つのドメインを受信できるよう設定ください。
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PC等のメールアドレスやフリーのアドレス(Yahoo・Google等)をご使用の場合は
迷惑メールフォルダに届いていないかの確認と以下の3つのドメインを受信できるよう設定ください。
1.お問い合わせ用 「@soukensui.or.jp」
2.研修サイト用 「@manaable.com」
3.修了証通知用 「@certs.manaable.com」
なお、1のアドレスからのメール通知は問い合わせ時にご記入いただいたアドレス宛、
2および3のアドレスからのメール通知は、研修サイトに登録してあるメールアドレス宛に送信します。
2.研修サイト用 「@manaable.com」
3.修了証通知用 「@certs.manaable.com」
なお、1のアドレスからのメール通知は問い合わせ時にご記入いただいたアドレス宛、
2および3のアドレスからのメール通知は、研修サイトに登録してあるメールアドレス宛に送信します。
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表示・動画の再生が出来るかお試しください。
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